Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cystická fibróza - ostatné produkty dýchacej sústavy - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 a 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 a 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - tezacaftor, ivacaftor - cystická fibróza - ostatné produkty dýchacej sústavy - symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (cf) aged 6 years and older who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

n.v. organon, holandsko - montelukast - 14 - bronchodilatantia, antiasthmatica

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

n.v. organon, holandsko - montelukast - 14 - bronchodilatantia, antiasthmatica

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavuconazole - aspergilóza - cresemba je indikovaný u dospelých na liečbu:invázne aspergillosismucormycosis u pacientov, pre ktorých amphotericin b je inappropriateconsideration by mala byť oficiálne usmernenie o vhodnom používaní protiplesňové agentov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabryho choroba - migalastat - galafold je indikovaný na dlhodobú liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku 16 rokov a starších s potvrdenou diagnózou fabryho choroby (deficit α-galaktozidázy a), a ktorí majú prístupnejší mutácie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - polycystický oblićok, autozomálne dominantné - diuretiká, - jinarc je indikovaný na spomalenie postupu rozvoja cýst a obličkovej nedostatočnosti autozomálne dominantné polycystické ochorenie obličiek (adpkd) u dospelých pacientov s ckd fázy 1 až 3 na začiatku liečby s preukázaným rýchlo postupujúce ochorenie,.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sloan pharma s.a.r.l - botulotoxín typu b - torticollis - svalové relaxancie - neurobloc je indikovaný na liečbu cervikálnej dystónie (torticollis). pozri časť 5. 1 údaje o účinnosti u pacientov reagujúcich / odolné voči botulotoxínu typu a.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - obeticholic kyseliny - cirhóza pečene, žlčové - liečba žlčou a pečeňou - ocaliva je indikovaný na liečbu primárnej biliárnej cholangitída (tiež známy ako primárna biliárna cirhóza) v kombinácii s kyselinou ursodeoxycholovou sa však (udca) u dospelých pacientov s nedostatočnou odpoveďou na udca alebo ako monoterapia u dospelých neschopných tolerovať udca.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakteriálne pre systémové použitie, - liečba akútnych bakteriálnych infekcií kože a štruktúry kože (absssi) u dospelých.